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你知道什么是標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品么?該怎么區(qū)分呢?

更新時(shí)間:2022-12-09      點(diǎn)擊次數(shù):1401
  你知道什么是標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品么?該怎么區(qū)分呢?下面讓我們一起來(lái)了解一下吧。
 
  標(biāo)準(zhǔn)品——一般是用于生物測(cè)定、抗生素或者生物類藥品進(jìn)行含量測(cè)定、檢測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
 
  對(duì)照品——從字面上來(lái)看,就是鑒別、檢查以及含量測(cè)定、修正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
 
  標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品都是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的專用量具;
 
  是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn);也是做為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn);在藥品檢驗(yàn)中,它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照,是控制藥品質(zhì)量不可少的工具。
 
  當(dāng)同種藥物所需測(cè)定方法不同,那么選擇的對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品就會(huì)有所不同,比如非那西丁需要借助熔點(diǎn)來(lái)校準(zhǔn)物質(zhì)時(shí),就會(huì)選擇熔點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)品,而測(cè)定含量時(shí),選擇使用的就是對(duì)照品,故而同一物質(zhì)需要對(duì)照品還是標(biāo)準(zhǔn)品,是由測(cè)定需求所決定的。
 
  對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品能否混用?下面讓我們一起來(lái)了解一下吧。
 
  一般情況下,對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品測(cè)量的方向不同,所以會(huì)進(jìn)行區(qū)分測(cè)定,但在現(xiàn)實(shí)生活中,對(duì)于對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用是藥物檢驗(yàn)中也是常有的事情,因?yàn)橥慌鷮?duì)照品不同標(biāo)定方法的含量有很好的相關(guān)性,也并不相同,有時(shí)差別會(huì)很大。
 
  那么什么情況下會(huì)存在對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品混用呢?
 
  情況一:在日常科研中幾乎找不到相應(yīng)的對(duì)照品,故而科研人員會(huì)選擇標(biāo)準(zhǔn)品替代對(duì)照品,長(zhǎng)此以往自然而然就混淆了對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。
 
  情況二:衛(wèi)生部所提供不夠詳盡的對(duì)照品說(shuō)明書(shū),尤其是在關(guān)鍵部分并沒(méi)有提出對(duì)照品質(zhì)量要求以及標(biāo)定方法的介紹,人們?cè)谑褂脴?biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品出現(xiàn)了混淆的情況。
 
  情況三:使用對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品的人們對(duì)于它們并沒(méi)有正確的認(rèn)識(shí),在不充分了解的情況下容易導(dǎo)致出現(xiàn)混用對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品。中國(guó)藥典正文中也存在對(duì)照品混用的情況,比如含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌酚脕?lái)檢查溶出度,而含量測(cè)定的方法和溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。
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