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你知道什么是標準品和對照品么?該怎么區分呢?

更新時間:2022-12-09      點擊次數:1350
  你知道什么是標準品和對照品么?該怎么區分呢?下面讓我們一起來了解一下吧。
 
  標準品——一般是用于生物測定、抗生素或者生物類藥品進行含量測定、檢測的標準物質。
 
  對照品——從字面上來看,就是鑒別、檢查以及含量測定、修正檢定儀器性能的標準物質。
 
  標準品和對照品都是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質是國家藥品標準的物質基礎,它是用來檢查藥品質量的一種特殊的專用量具;
 
  是測量藥品質量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優劣的對照,是控制藥品質量不可少的工具。
 
  當同種藥物所需測定方法不同,那么選擇的對照品還是標準品就會有所不同,比如非那西丁需要借助熔點來校準物質時,就會選擇熔點標準品,而測定含量時,選擇使用的就是對照品,故而同一物質需要對照品還是標準品,是由測定需求所決定的。
 
  對照品和標準品能否混用?下面讓我們一起來了解一下吧。
 
  一般情況下,對照品和標準品測量的方向不同,所以會進行區分測定,但在現實生活中,對于對照品和標準品混用是藥物檢驗中也是常有的事情,因為同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,也并不相同,有時差別會很大。
 
  那么什么情況下會存在對照品和標準品混用呢?
 
  情況一:在日??蒲兄袔缀跽也坏较鄳膶φ掌罚识蒲腥藛T會選擇標準品替代對照品,長此以往自然而然就混淆了對照品和標準品。
 
  情況二:衛生部所提供不夠詳盡的對照品說明書,尤其是在關鍵部分并沒有提出對照品質量要求以及標定方法的介紹,人們在使用標準品和對照品出現了混淆的情況。
 
  情況三:使用對照品或標準品的人們對于它們并沒有正確的認識,在不充分了解的情況下容易導致出現混用對照品和標準品。中國藥典正文中也存在對照品混用的情況,比如含量測定的標準品或對照品用來檢查溶出度,而含量測定的方法和溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。
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